关于欧盟REACH法规,你了解多少

欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》（简称REACH法规）的颁布实施对全球化学品贸易和环境保护影响巨大，我国是化学品生产大国，REACH法规对我国化工行业及纺织、轻工、机电等行业的对欧出口都有很大影响。下面，瑞欧就为您解析一下欧盟REACH法规和与其相关的一些内容。

一、欧盟REACH法规概述

1、REACH法规

REACH法规的全称是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于年6月1日正式生效，并于年6月1日开始实施。

根据欧盟REACH法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质(物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质)向欧洲化学品管理署(ECHA)提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造，进口或销售该化学品。除此之外，针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

在欧盟REACH法规下，管辖的核心内容主要涉及以下几方面：

五大义务:注册，评估，通报/授权，限制，(e)SDS传递

化学品三大对象:物质(分阶段物质和非分阶段物质)，混合物，物品

四大责任角色:欧盟制造商，欧盟进口商，唯一代表，下游用户

三大管理工具:REACH-IT网上提交通道，IUCLID卷宗制作软件，Chesar软件

2、化学品的分类及义务

（1）在REACH法规下，化学品被分为三大类：物质、混合物、物品。物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

混合物：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，如色母粒、助剂母粒等。

物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

（2）不同种类化学品的相应义务

物质或配制品中的物质

在REACH法规下，所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。

REACH注册分两步：第一步是预注册或后预注册或查询（Inquiry）；第二步是正式注册。

预注册或后预注册都是针对分阶段物质，只需要向ECHA提交少量的信息，相比较正式注册要简单很多。REACH法规给出的预注册期限是.6.1-.11.30，在这之后企业可以对照REACH法规中给出的后预注册条件确定自己是否可以进行后预注册，后预注册期限是.12.1-.5.31。企业可以先选择（后）预注册享受一定的缓冲期，在缓冲期截止时再根据贸易情况确定是否要进行正式注册。预注册与后预注册只是进行的时间不同，它们在REACH法规下的作用是一样的。

查询适用于所有非分阶段物质以及.6.1前未进行预注册或后预注册的分阶段物质。查询比预注册或后预注册复杂，需要制作查询卷宗提交给ECHA，包含基本的物质识别信息、物质鉴定谱图等。

预注册、后预注册、查询，都是正式注册的前提，任何物质要做正式注册，必须按相应条件选择预注册、后预注册或查询中的一个。

正式注册需要制作正式注册卷宗，包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等，是一项需要投入大量人力、物力、财力的工作。

分阶段物质

列入EINECS（欧洲现有化学物质名录，目前共收录了种化学物质）中的物质；

在REACH法规生效前15年内，在欧共体国家或在年5月及在年1月1日进入欧盟的国家内，已经制造但仍未被投入市场的物质；

列入NLP（NO-LONGERPOLYMER）目录的物质。

非分阶段物质

不属于分阶段物质定义的物质即为非分阶段物质，也即新物质。

物品

物品由于可能含有REACH法规给出的高

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