十分钟见效首个伟哥非处方药获美国FDA

本文来源：时代财经作者：文若楠

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百亿抗ED（勃起功能障碍，ErectileDysfunction）市场迎来新选手。

6月12日，英国生物技术公司FuturaMedical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MED用于治疗勃起功能障碍的DeNovo申请（医疗器械申请途径）。

这是美国FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药（OTC）。

MED是FuturaMedical利用其专有的DermaSys技术开发的一款硝酸甘油透皮凝胶制剂。根据医药魔方Info消息，MED的上市申请是基于III期FM71研究的积极结果。

数据显示，MED可在10分钟起效，明显快于他达拉非（30-60分钟）。此外，MED的安全性和耐受性良好，没有观察到严重不良事件。值得注意的是，在该试验中，MED组报告至少有一次头痛的患者比例（4.3%）远远低于他达拉非组（19.1%）。

“目前的抗ED药物都是处方药，一些药物的毒副反应比较大，用药前需要医生诊断患者是否存在相关疾病，比如患者有过心肌梗塞、脑出血等，可能用药时会出现生命危险甚至致死。”医药战略营销专家史立臣曾对时代财经表示，“非处方药则相对安全性高很多，一些副作用也基本在可控范围之内。非处方药是很有优势的，可以扩大广告，也不需要医生开方，患者线上、线下都可以买到。”

目前，MED已在欧洲上市，商品名为Eroxon。6月13日，时代财经在国内电商平台上发现，已有代购商上架了该款产品的购买链接。

“这款产品在英国每盒售价是24.99英镑（折合人民币约.75元），一盒有四个一次性使用的凝胶，直接涂抹使用。如果国内消费者想要购买，需要加上运费和代购费用，由于该产品只能走不包税路线，运费为一公斤起重元，代购费是80元。如果只买一盒，需要元，多买会划算，2盒均价为元。”该代购商告诉时代财经。

ED俗称“阳痿”，晖致医药有限公司、中国初级卫生保健基金会及中康科技共同发布的《健康中国幸福时代蓝皮书》（下称“蓝皮书”）中提到，我国大陆有四成男性受性健康问题困扰。勃起功能障碍总体患病率高达49.69%，发病呈年轻化趋势，且有可能增加心血管疾病的发病率和死亡率。

另据世卫组织调研显示，男科疾病正以每年3%的速度递增，男性生理健康问题已逐渐发展成为全球

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